Сотрет Цены на Сотрет в аптеках Сочи: найдено 11 предложений и 6 аптек. Сравнение цен и наличие Сотрет в аптеках, все цены актуальны на сегодняшний день. Сравните цены на Сотрет в аптеках города Вятских Полян и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1634 руб. Купить Сотрет капс 10мг N30 (Санфарма) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий. Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела/сут.
Сотрет : инструкция по применению
Сотрет (Sotret): 76 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. интернет-аптека Инструкция по применению, честные отзывы, аналоги лекарственного препарата сотрет. 1 предложение - низкие цены, быстрая доставка от 1-2 часов, возможность оплаты в рассрочку для части товаров, кешбэк Яндекс Плюс - Яндекс Маркет. Сотрет (Sotret): 76 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Сотрет (Sotret): 76 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. СОТРЕТ 20МГ. №30 КАПС.
Инструкция по медицинскому применению Сотрет
- Сотрет капс. 20мг №30 в Калининграде
- Сотрет, капсулы 10мг, 30 шт купить в интернет-аптеке в Арзамасе от 1 827 руб.
- Сотрет, капсулы 10мг, 30 шт
- Инструкция по применению на Сотрет
- Сотрет, капс. 10 мг, бл.№30
СОТРЕТ 10МГ. №30 КАПС. 3632
Продолжительность периода полувыведения — до 20 часов. Стоит учитывать, что изотретиноин — физиологический природный ретиноид. Его внутренняя концентрация восстанавливается через 14 дней после завершения курса приема медикамента Сотрет. Поскольку прием Сотрета противопоказан пациентам с выраженной печеночной дисфункцией, информация относительно фармакокинетики у данных пациентов ограничена. Развитие почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетические параметры лекарства.
Показания к применению Лекарственное средство назначают пациентам с 12 лет в ходе комплексной терапии следующих дерматологических нарушений: акне, не поддающимся другим способам лечения; тяжелых форм акне: конглобатных, узелково-кистозных; при высоком риске формирования рубцовых тканей на поверхности кожи лица. При отсутствии улучшений на фоне системной терапии Сотретом, ухудшении самочувствия необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарство может быть использовано только по объективным показаниям, по назначению и под динамическим наблюдением лечащего врача-дерматолога. Противопоказания Прием Сотрета противопоказан пациентам с: аллергическими реакциями к изотретиноину, его метаболитами и вспомогательным вещества капсул; реакциями гиперчувствительности к сое, арахису; печеночной недостаточностью и другими тяжелыми патологиями органов гепатобилиарной системы; повышенной концентрацией витамина А гипервитаминозом А ; нарушениями липидного обмена: повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности, высоким холестерином; одновременно принимающим антибиотики тетрациклинового ряда.
Терапия ретиноидами, включая Сотрет, строго противопоказана беременным женщинам, кормящим матерям! При существующей вероятности беременности женщине рекомендовано следование инструкции «Программа, предотвращающая беременность», которая описана производителем в инструкции, в листке-вкладыше к капсулам. Программа, предотвращающая беременность Во время беременности строго противопоказано применение Сотрета! Активный компонент может нести угрозу для плода из-за выраженного тератогенного действия.
Женщины детородного возраста, у которых наблюдается высокая вероятность наступления беременности, должны придерживаться следующих рекомендаций: Препарат можно использовать строго по показаниям: при тяжелых формах акне, не поддающихся другим видам лечения: узелково-кистозных, множественных, акне с риском образования рубцовых тканей. Женщина осознает, что раз в месяц должна являться на очный прием к врачу, выполнять все рекомендации на протяжении всего курса терапии Сотретом. Женщина проинформирована и осознает, что есть высокая вероятность развития опасных осложнений, если беременность наступит на фоне терапии системным ретиноидом Сотретом, а также на протяжении 30 дней после прекращения его применения. Женщина проинформирована о том, что нужно срочно обратиться к врачу, если есть вероятность забеременеть.
Женщина проинформирована о снижении эффекта медикаментов с контрацептивным действием на фоне применения Сотрета. Женщина подтверждает, что в полной мере осознает существующие риски и необходимость в соблюдении особой предосторожности в процессе терапии. Женщина проинформирована о необходимости применения и непрерывно пользуется высокоэффективными противозачаточными средствами за 30 дней до начала использования Сотрета, в процессе терапии, а также на протяжении 30 дней после завершения приема капсул. Рекомендовано применение как минимум одного высокоэффективного контрацептивного средства: подходят методы, не зависящие от пациента — внутриматочные устройства, противозачаточные импланты.
Допускается применение сразу нескольких противозачаточных способов: гормональных противозачаточных лекарств с презервативами и т. Женщина получила отрицательные тесты на беременность, проведенные под присмотром опытного медицинского работника за 2 недели до начала терапии Сотретом. Тесты на беременность делают каждый месяц на протяжении всего периода терапии, а также спустя 4-6 недель после завершения курса приема Сотрета. Подобные меры необходимы, поскольку определенные концентрации активного вещества и его метаболитов могут сохраняться в организме.
Женщина проинформирована о том, что может приступать к терапии Сотретом со 2-4 дня, в следующем менструальном цикле. Если есть необходимость возобновить прием лекарства из-за повторного обострения акне, требуется регулярное использование тех же эффективных средств контрацепции и повторное следование всем рекомендациям, описанным выше.
Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Сотрет следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Сотрет, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко -суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.
Однако, отмена Сотрета может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Через несколько лет после применения Сотрета для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Сотрет, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Сотрета возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатинин-фосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Сотрет, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Сотретом и в течение 6 месяцев после него нельзяпроводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы.
Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Сотрета. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии «псевдо опухоль головного мозга» , в т.
У таких пациентов следует немедленно отменить Сотрет.
Это негормональный препарат, производное витамина А. Побочные эффекты возможны, не требующие, как правило, отмены препарата. Назначается симптоматическая терапия до полного разрешения негативных явлений например, хейлит, подъем уровня ряда биохимических показателей.
Активный компонент лекарства с его метаболитами не влияют на ферментную систему печени. Процесс выведения активного вещества и его метаболитов после перорального применения в одинаковой степени осуществляется органами пищеварительной и мочевыделительной системы. Продолжительность периода полувыведения — до 20 часов. Стоит учитывать, что изотретиноин — физиологический природный ретиноид. Его внутренняя концентрация восстанавливается через 14 дней после завершения курса приема медикамента Сотрет. Поскольку прием Сотрета противопоказан пациентам с выраженной печеночной дисфункцией, информация относительно фармакокинетики у данных пациентов ограничена.
Развитие почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетические параметры лекарства. Показания к применению Лекарственное средство назначают пациентам с 12 лет в ходе комплексной терапии следующих дерматологических нарушений: акне, не поддающимся другим способам лечения; тяжелых форм акне: конглобатных, узелково-кистозных; при высоком риске формирования рубцовых тканей на поверхности кожи лица. При отсутствии улучшений на фоне системной терапии Сотретом, ухудшении самочувствия необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарство может быть использовано только по объективным показаниям, по назначению и под динамическим наблюдением лечащего врача-дерматолога. Противопоказания Прием Сотрета противопоказан пациентам с: аллергическими реакциями к изотретиноину, его метаболитами и вспомогательным вещества капсул; реакциями гиперчувствительности к сое, арахису; печеночной недостаточностью и другими тяжелыми патологиями органов гепатобилиарной системы; повышенной концентрацией витамина А гипервитаминозом А ; нарушениями липидного обмена: повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности, высоким холестерином; одновременно принимающим антибиотики тетрациклинового ряда. Терапия ретиноидами, включая Сотрет, строго противопоказана беременным женщинам, кормящим матерям!
При существующей вероятности беременности женщине рекомендовано следование инструкции «Программа, предотвращающая беременность», которая описана производителем в инструкции, в листке-вкладыше к капсулам. Программа, предотвращающая беременность Во время беременности строго противопоказано применение Сотрета! Активный компонент может нести угрозу для плода из-за выраженного тератогенного действия. Женщины детородного возраста, у которых наблюдается высокая вероятность наступления беременности, должны придерживаться следующих рекомендаций: Препарат можно использовать строго по показаниям: при тяжелых формах акне, не поддающихся другим видам лечения: узелково-кистозных, множественных, акне с риском образования рубцовых тканей. Женщина осознает, что раз в месяц должна являться на очный прием к врачу, выполнять все рекомендации на протяжении всего курса терапии Сотретом. Женщина проинформирована и осознает, что есть высокая вероятность развития опасных осложнений, если беременность наступит на фоне терапии системным ретиноидом Сотретом, а также на протяжении 30 дней после прекращения его применения.
Женщина проинформирована о том, что нужно срочно обратиться к врачу, если есть вероятность забеременеть. Женщина проинформирована о снижении эффекта медикаментов с контрацептивным действием на фоне применения Сотрета. Женщина подтверждает, что в полной мере осознает существующие риски и необходимость в соблюдении особой предосторожности в процессе терапии. Женщина проинформирована о необходимости применения и непрерывно пользуется высокоэффективными противозачаточными средствами за 30 дней до начала использования Сотрета, в процессе терапии, а также на протяжении 30 дней после завершения приема капсул. Рекомендовано применение как минимум одного высокоэффективного контрацептивного средства: подходят методы, не зависящие от пациента — внутриматочные устройства, противозачаточные импланты. Допускается применение сразу нескольких противозачаточных способов: гормональных противозачаточных лекарств с презервативами и т.
Женщина получила отрицательные тесты на беременность, проведенные под присмотром опытного медицинского работника за 2 недели до начала терапии Сотретом. Тесты на беременность делают каждый месяц на протяжении всего периода терапии, а также спустя 4-6 недель после завершения курса приема Сотрета. Подобные меры необходимы, поскольку определенные концентрации активного вещества и его метаболитов могут сохраняться в организме.
Сотрет капсулы 20мг 30 шт
Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Со стороны органов кроветворения: Очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз: Часто: нейтропения: Очень редко: лимфаденопатия. Частота неизвестна включая отдельные сообщения : снижение гематокрита, лейкопения. Со стороны дыхательной системы: Часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит: Очень редко: бронхоспазм чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе , осиплость. Со стороны органов чувств: Очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз: Очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии , расстройства зрения, нарушение слуха. Лабораторные показатели: Очень часто: гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности: Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия: Очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови. Прочие: Очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями Staphylococcus aureus.
У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет. Передозировка: Изотретиноин является производным веществом витамина А. Несмотря на то, что острая токсичность витамина А низка, при случайной передозировке могут появиться признаки гипервитаминоза сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовой полости кровотечения, осиплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз. Проявление острой токсичности витамина А выражается в сильной головной боли, тошноте или рвоте, сонливости, раздражительности и кожном зуде. Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина должны быть аналогичными.
Эти симптомы вероятно должны быть обратимыми и проходящими без какого-либо лечения. Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с изотретиноином противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Совместное применение изотретиноина с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Изотретиноин - стереоизомер политрансретиноевой кислоты третиноина. Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.
Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Фармакокинетика: Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме крови в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема.
Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Всасывание Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы в терапевтическом диапазоне. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку препарата в лекарственной форме для внутривенного применения изотретиноина у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови. Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты. МетаболизмПосле приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин политрансретиноевая кислота и 4-оксо-третиноин. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата.
Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов. Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин политрансретиноевая кислота обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований 824 пациента и пострегистрационного применения, представлены ниже согласно классам систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Несмотря на низкую острую токсичность изотретиноина, признаки гипервитаминоза А могут возникнуть при его случайной передозировке.
Проявления острой токсичности витамина А включают тяжелую головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность и зуд. Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки изотретиноина, вероятно, будут схожими. Ожидается, что данные симптомы будут обратимы и разрешатся без необходимости в проведении терапии. Взаимодействие Не следует одновременно применять витамин А и изотретиноин в связи с риском развития гипервитаминоза А. При одновременном применении тетрациклинов и изотретиноина наблюдались случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии «псевдоопухоль головного мозга». Таким образом, следует избегать применения тетрациклинов одновременно с изотретиноином. Следует избегать одновременного применения с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне из-за возможного усиления местного раздражения.
Особые указания С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм. Беременность - абсолютное противопоказание для терапии изотретиноином. Женщина детородного потенциала должна использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после окончания терапии. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения препаратом или в течение одного месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с очень тяжелыми и серьезными пороками развития. Также отмечается увеличение частоты спонтанных абортов. При возникновении беременности у пациентки, получающей изотретиноин, терапию необходимо прекратить. Следует обсудить ситуацию с врачом, специализирующимся или имеющим опыт в тератологии для проведения оценки и получения рекомендаций.
Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий изотретиноин противопоказан в период грудного вскармливания. Изотретиноин в терапевтических дозах не нарушает параметры спермограммы, не влияет на гормоны, не нарушает формирование и развитие эмбриона при применении изотретиноина мужчиной. Программа по предотвращению беременности. Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию , аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь. Врач должен быть уверен, что: пациентка страдает тяжелой формой акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов ; акне, не поддающимся другим видам терапии; получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать; пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение как минимум одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его окончания; пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности; пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям; пациентка подтвердила понимание вышеперечисленных условий и согласие с ними. Пациенты женского пола должны быть обеспечены исчерпывающей информацией по предупреждению беременности и получить рекомендации по контрацепции в случае, если они не используют эффективные методы контрацепции.
Минимальным требованием к пациенткам с потенциальным риском наступления беременности, является применение минимум одного метода контрацепции. Лучше чтобы пациентка использовала два взаимодополняющих метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции, даже у пациенток с аменореей, должно продолжаться минимум в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина. Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции. Тест на беременность проводят в день назначения препарата Сотрет или за 3 дня до визита пациентки к врачу.
Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Сотрет. Во время терапии: Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с локальной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла и способа контрацепции. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии: Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Существующие данные свидетельствуют о том, что экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для проявления тератогенных эффектов у женщин.
Препарат нельзя передавать другим лицам, особенно женщинам. Если во время лечения препаратом или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в Программе по предотвращению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию препаратом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха , микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Рецепт на препарат женщине детородного потенциала должен быть выписан предпочтительно на 30 дней лечения с целью обеспечения регулярного наблюдения, включая тесты на беременность и мониторинг.
Противопоказан при установленной и планируемой беременности. Противопоказан в период лактации. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов. Ректально - 0.
Длительность лечения - 4-6 недель. Побочное действие Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема особенно на лице , потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит. Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ. Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.
Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко -гипергликемия.
В ходе приема Сотрета были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями Staphylococcus aureus. Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит , системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.
Взаимодействие Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоз А следует избегать одновременного назначения Сотрета и витамина А. Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Сотретом противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения. Способ применения и дозы Стандартный режим дозирования Внутрь, во время еды один или два раза в день.
Терапевтическая эффективность Сотрета и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. Лечение Сотретом следует начинать с дозы 0. У большинства больных доза колеблется от 0.
Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.
При явном рецидиве показан повторный курс лечения Сотретом в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Передозировка В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.
Особые указания Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого 1 месяц получали Сотрет, нельзя брать донорскую кровь. Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений.
Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
СОТРЕТ 10МГ. №30 КАПС. 3632
Сотрет: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. В этом отзыве расскажу вам об очень эффективном средство, которое помогло мне избавиться от прыщей, называется оно Капсулы Ranbaxy Сотрет. около 30 тысяч за шесть месяцев. Это только препарат Сотрет.
Аналоги и заменители
- Условия отпуска из аптек, цена препарата
- Сотрет капс 20мг N30 купить в г. Майкоп, цена от 2568.00 руб. 8 аптек в г. Майкоп - ЗдесьАптека.ру
- Как получить бонусы
- Инструкция по применению
СОТРЕТ капс. 20мг N30 (РАНБАКСИ, ИНДИЯ)
Желатиновая капсула: желатин - 123,651 мг, глицерол - 64,645 мг, краситель аллура красный - 0,198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF - 0,011 мг, титана диоксид - 0,495 мг, вода очищенная - q. Пищевые чернила черные S-1-17823 - 1,5 мг. Фармакологическое действие Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже. Показания к применению Изотретиноин - стереоизомер политрансретиноевой кислоты третиноина.
Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Фармакокинетика: Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме крови в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Всасывание Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы в терапевтическом диапазоне. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку препарата в лекарственной форме для внутривенного применения изотретиноина у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в доклиническом исследовании, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. Концентрации изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает его биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак. Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека крайне мало. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке крови. Концентрация изотретиноина в плазме крови примерно в 1,7 раза выше концентрации в крови в целом, что обусловлено низким уровнем проникновения изотретиноина в эритроциты. Метаболизм После приема внутрь в плазме крови обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин политрансретиноевая кислота и 4-оксо-третиноин.
Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов. Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких исследованиях in vitro. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин политрансретиноевая кислота обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция.
Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450. Выведение После приема внутрь изотретиноина, меченного радиоактивными изотопами, в моче и кале обнаруживается примерно равное его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного активного компонента у пациентов с акне составляет в среднем 19 ч. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, и его средняя продолжительность составляет 29 ч.
Изотретиноин относится к природным физиологическим ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов достигаются примерно через 2 недели после окончания приема изотретиноина. Фармакокинетика в особых случаях Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не снижает существенно клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в плазме крови. Противопоказания - беременность, период кормления грудью см. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Акне, не поддающиеся другим видам терапии. Противопоказания Противопоказания - беременность, период кормления грудью см. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм. Беременность Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом Сотрет, активным веществом которого является изотретиноин. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения изотретиноином внутрь, в любой дозе и даже непродолжительное время или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию , аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь. Врач должен быть уверен, что: - пациентка страдает тяжелой формой акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов : акне, не поддающиеся другим видам терапии: - получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии: даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать: - пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение как минимум одного месяца до начала лечения препаратом Сотрет, во время лечения и в течение месяца после его окончания: - пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности: - пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям: - пациентка подтвердила понимание вышеперечисленных условий и согласие с ними. Контрацепция Пациенты женского пола должны быть обеспечены исчерпывающей информацией по предупреждению беременности и получить рекомендации по контрацепции в случае, если они не пользуются эффективными методами контрацепции. Минимальным требованием для пациенток с потенциальным риском наступления беременности, является применение минимум одного метода контрацепции. Лучше, чтобы пациентка использовала два взаимодополняющих метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции, даже у пациенток с аменореей, должно продолжаться минимум в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина.
У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Сотрет. Во время терапии: - Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла.
При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии: - Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на препарат Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день. Выдачу препарата Сотрет в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта. Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.
Пациентам мужского пола Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина. Пациентам мужского пола следует напомнить, что они не должны делиться своим лекарством ни с кем, особенно с женщинами. В случае наступления беременности Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в программе по предупреждению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию препаратом Сотрет прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.
Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха , микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям. Применение и дозы Стандартный режим дозирования Внутрь, во время еды два раза в день. Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.
Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Если во время лечения препаратом или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в Программе по предотвращению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию препаратом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха , микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Рецепт на препарат женщине детородного потенциала должен быть выписан предпочтительно на 30 дней лечения с целью обеспечения регулярного наблюдения, включая тесты на беременность и мониторинг. Тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата желательно проводить в один день. Выдачу препарата в аптеке следует осуществлять в тот же день и в течение не более 7 дней с даты выписки рецепта. Ежемесячные визиты позволят осуществлять регулярное тестирование на беременность и мониторинг, позволят убедиться, что пациентка не беременна перед началом следующего цикла приема препарата. Пациенты должны быть проинформированы о запрете передавать препарат другим лицам.
Во избежание случайного воздействия препарата на плод в случае беременности реципиента при трансфузии , нельзя брать донорскую кровь у пациентов, которые получают или получали за месяц до этого изотретиноин. Тератогенные эффекты. Препарат является мощным тератогеном, часто вызывающим тяжелые и угрожающие жизни врожденные пороки у человека. Препарат строго противопоказан: беременным женщинам; женщинам детородного потенциала, если только состояние женщины не удовлетворяет всем критериям Программы по предотвращению беременности. Нарушения психики. У пациентов, получавших изотретиноин, отмечались депрессия, усиление депрессии, тревожность, склонность к агрессии, перепады настроения, психотические симптомы, очень редко — суицидальное поведение, суицидальные попытки, суицид. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет признаков депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена изотретиноина может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у соответствующего специалиста. Осведомленность родственников или друзей может быть полезна для определения ухудшения ментального здоровья. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое обычно проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF sun protection factor. Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером у пациентов, получающих изотретиноин, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и реже возникновения поствоспалительной гипер- и гипопигментации. В ходе лечения изотретиноином и в течение, как минимум, 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса. Следует избегать одновременного применения изотретиноина с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне из-за возможного усиления местного раздражения. Пациентам, получающим изотретиноин, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых с начала терапии, поскольку вероятно, что при применении изотретиноина будет возникать сухость кожи и губ. В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления может быть сложно отличить от других реакций со стороны кожи, возникающих при применении изотретиноина. Следует проинформировать пациентов о признаках и симптомах и тщательно мониторировать пациентов на предмет тяжелых реакций со стороны кожи.
При подозрении на тяжелую реакцию со стороны кожи применение изотретиноина следует прекратить. Аллергические реакции. Анафилактические реакции отмечались редко, в некоторых случаях они возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Аллергические реакции со стороны кожи отмечались в редких случаях. Наблюдались серьезные случаи аллергического васкулита, часто одновременно с пурпурой гематомы и красные пятна на конечностях и вне кожи. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за пациентом. Нарушения со стороны органа зрения. Сухость конъюнктивы, помутнения роговицы, нарушение сумеречного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.
При применении препарата наблюдалось нарушение сумеречного зрения, возникновение данного явления у некоторых пациентов было внезапным. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены изотретиноина. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. На фоне приема изотретиноина отмечались артралгия и миалгия, увеличение активности КФК сыворотки крови, особенно у пациентов, которые испытывают интенсивные физические нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Сотрет, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Сотретом и в течение 6 месяцев после него нельзяпроводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата.
При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Сотрета. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии «псевдо опухоль головного мозга» , в т. У таких пациентов следует немедленно отменить Сотрет. При терапии Сотретом возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника.
У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Сотрет. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена при лечении Сотретом может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Состав Каждая капсула содержит изотретиноин 20 мг. Способ применения и дозы Стандартный режим дозирования Внутрь, во время еды один или два раза в день. Терапевтическая эффективность Сотрета и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Лечение Сотретом следует начинать с дозы 0. У большинства больных доза колеблется от 0. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.
Сотрет : инструкция по применению
Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. После долгих походов с сыном к косметологам и дерматологам врач назначил прерарат Сотрет (производитель Sun Pharma) в капсулах дозировкой 20 мл. Использовать уход: Биодерма себиум гидра гель и крем ежедневно 2 р в день. После завершения курса Сотрет использовать на 6мес крем Эффезел 1 р в день. Купить Сотрет капс 10 мг №30 в Долгом можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на
СОТРЕТ 10МГ N30 КАПС Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Официальная информация от производителя. Сотрет Капсулы 20 мг 30 шт. Препарат Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям. Лечение препаратом Сотрет следует начинать с дозы 0.5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела/сут.
Сотрет капс 10мг N30
Рецепт на препарат Сотрет женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Аптека АПРЕЛЬ. Удаляем свой аккаунт через приложение, заново вводим номер телефона и промокоды:3. Купить Сотрет капс 10мг N30 (Санфарма) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий. Читайте инструкцию по применению препарата Сотрет Капсулы 10 мг 30 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. В этом отзыве расскажу вам об очень эффективном средство, которое помогло мне избавиться от прыщей, называется оно Капсулы Ranbaxy Сотрет. Наличие и цены в аптеках Белгорода. Апрель. Самовывоз. ул. Садовая, 25-А (Управа №18).
Владелец регистрационного удостоверения:
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Сотрет капс 20мг N30 в Майкопе
- Сотрет капсулы 10 мг 30 шт.
- Аналоги и заменители
- Фармакологические свойства
- Купить Сотрет, цена в аптеках, отзывы к Сотрет, инструкция по применению — Аптека Диалог
Сотрет капс 10мг №30
Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Сотрета. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены. Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изтретиноина. Фармакодинамика Ретиноид для системной терапии угревой болезни Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты третиноина. Точный механизм действия Сотрета еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Рropionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Показания к применению Тяжелые формы акне узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов.
Акне, не поддающиеся другим видам терапии. Противопоказания к применению Беременность, период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм. Применение при беременности и детям Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Сотретом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития. Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин в любой дозе и даже непродолжительное время , существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Сотрет, недостаточна для появления тератогенных эффектов Сотрета.
Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами. Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Сотретом или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию Сотретом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Сотрета, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода , микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Сотрет нельзя назначать кормящим матерям. Побочные действия Большинство побочных действий Сотрета зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного.
Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Способы применения и дозы Внутрь, во время еды два раза в день. Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения. Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы.
Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16-24 недели.
Особые указания Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Меры предосторожности Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого 1 месяц принимали препарат Сотрет, нельзя брать донорскую кровь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа.
Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение "печеночных" трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность "печеночных" трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Липидный обмен Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения натощак , через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты.
Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае, если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Психические расстройства Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин. Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение.
При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15.
Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспалительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках. Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса. Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение. Пациентам рекомендуется с начала приема изотретиноина использовать увлажняющие мази или кремы и бальзам для губ, поскольку в начале приема изотретионина могут возникнуть сухость кожи и губ.
Несколько раз сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом изотретиноина полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Поскольку эти нежелательные явления возможно будет трудно отличить от других возможных кожных реакций, пациентов следует проинструктировать о возможности возникновения и признаках подобных симптомов и держать под тщательным наблюдением на предмет выявления серьезных нежелательных реакций. При подозрении на серьезную нежелательную реакцию прием изотретиноина следует прекратить.
При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы. Окончание терапии Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности. Рецепт на препарат Сотрет женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.
Выдачу препарата Сотрет в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта. Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предупреждению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам. Пациентам мужского пола Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, недостаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина. Пациентам мужского пола следует напомнить, что они не должны делиться своим лекарством ни с кем, особенно с женщинами. В случае наступления беременности Если во время лечения препаратом Сотрет или в течение месяца после его окончания, несмотря на меры предосторожности, описанные в программе по предупреждению беременности, беременность у пациентки все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов. Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности терапию препаратом Сотрет прекращают.
Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода, отсутствие наружного уха , микрофтальмия, сердечнососудистые аномалии тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок , пороки развития лица волчья пасть , вилочковой железы, патология паращитовидных желез. Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных эффектов изотретиноин нельзя назначать кормящим матерям. Способ применения и дозы Стандартный режим дозирования Препарат Сотрет принимают внутрь, во время еды два раза в день. Терапевтическая эффективность препарата Сотрет и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных категорий пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора доз в ходе лечения.
Длительность лечения зависит от индивидуальной ежедневной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения длительностью 16 - 24 недели. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При четко выраженном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Сотрет в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата Сотрет, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока. Пациентам, проявившим непереносимость рекомендованной дозы, можно продолжать прием препарата Сотрет в более низкой дозе, учитывая последствия более длительной терапии и более высокий риск рецидива.
С целью достижения максимально возможной эффективности таким пациентам следует продолжать лечение, принимая максимальную переносимую дозу Сотрета. Передозировка Изотретиноин является производным веществом витамина А. Несмотря на то, что острая токсичность витамина А низка, при случайной передозировке могут появиться признаки гипервитаминоза сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, носовой полости кровотечения, осиплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз. Проявление острой токсичности витамина А выражается в сильной головной боли, тошноте или рвоте, сонливости, раздражительности и кожном зуде. Признаки и симптомы случайной или намеренной передозировки препарата Сотрет должны быть аналогичными. Эти симптомы вероятно должны быть обратимыми и проходящими без какого-либо лечения.